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和誉医药已完成ABSK011与抗PD-L1抗体联合用药临床II期试验的首例患者给药

02 08,2022
和誉医药
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2022年2月8日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)欣然宣布,ABSK011(一款创新型FGFR4口服抑制剂)与罗氏制药抗PD-L1抗体阿替利珠单抗(atezolizumab)联合用药的临床II期试验已完成首例患者给药。该临床II期试验针对的是FGF19过量表达的晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

此临床试验(ABSK-011-201、CTR20213287)已完成首例患者给药,是一项在中国进行的II期、多中心、单臂、开放性临床试验,旨在评估ABSK011联合阿替利珠单抗(atezolizumab)用于治疗FGF19过量表达的晚期或不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的安全性及有效性。

ABSK011是一款由和誉医药发现及开发、具备全球知识产权的新型FGFR4抑制剂。约30%的HCC患者发生FGF19-FGFR4信号通路异常激活,从而促进肿瘤生长并导致肝癌。在临床前研究中,ABSK011显示出抑制FGFR4的高效力,具有优良的选择性及理化特性。ABSK011单一疗法的临床试验目前正在进行中。

研究表明,肿瘤精准疗法及肿瘤免疫疗法相结合的联合疗法展现出更好的有效性及安全性。随着ABSK011与阿替利珠单抗(atezolizumab)联合用药研究的发展,我们希望加快在中国的临床开发,并将这种具潜在价值的治疗方法普惠广大癌症患者。

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