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和誉医药宣布与百济神州达成合作协定开展ABSK091与替雷利珠单抗联合用药的临床研究

02 15,2022
和誉医药
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2022年2月15日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)宣布,其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091将与百济神州自主研发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗开展针对尿路上皮癌联合治疗的临床研究。

ABSK091是一种高效、选择性的FGFR亚型FGFR1、2 和3 抑制剂。对多种FGFR基因改变肿瘤模型的研究显示,其在体内的疗效良好,具有很强的与其他靶向或免疫药物结合的潜力。和誉生物目前正在中国开展一项针对ABSK091单药治疗尿路上皮癌的临床II期试验,同时国内外多项临床试验结果表明FGFR抑制剂与抗PD-1抗体联用对尿路上皮癌效果显著。

研究报告显示,2020 年中国尿路上皮癌患者约20万人,其中约30%具有FGFR异常。研究表明,肿瘤精准及肿瘤免疫药物的联合治疗,因为其针对不同的作用机制显示出更高的疗效及更好的安全性。我们希望即将开展的ABSK091与替雷利珠单抗联合用药的研究将进一步加快其在国内的临床开发进程,从而尽早将这一极具潜力的新药疗法带给患者。

与百济神州签署的临床供应协议并不涉及任何金钱对价。

关于ABSK091

ABSK091,前称AZD4547,是一款针对FGFR亚型1、2 和3 的高效选择性抑制剂。在和誉医药获得ABSK091(AZD4547)的许可之前,阿斯利康已针对AZD4547 完成了四项临床试验,包括两项I期试验和两项II期试验。其中,在一项针对在先前治疗基础上取得进展的晚期尿路上皮癌患者的BISCAY临床Ib期试验中,ABSK091(AZD4547)单药治疗组实现了31.3%的总缓解率。2019年11月,和誉医药与阿斯利康签订独家授权合约,获得ABSK091(AZD4547)的全球范围内的开发、制造和商业化权利。

关于替雷利珠单抗

替雷利珠单抗(BGB-A317)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,于2020年3月在中国商业发布。在中国已经获批了6 项适应症,包括联合化疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的全面批准,晚期非鳞状NSCLC患者的一线治疗联合化疗,以及铂类化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗。中国国家药品监督管理局也有条件批准其用于治疗既往至少接受过两次治疗的典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,用于治疗PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者(在含铂化疗期间或之后或在含铂化疗新辅助或辅助治疗的12 个月内出现疾病进展的),以及用于治疗已接受至少一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这些适应症的全面批准取决于正在进行的随机对照验证性临床试验的结果。目前替雷利珠单抗正作为单药疗法及联合疗法开发针对一系列实体瘤和血液肿瘤治疗适应症。

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