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和誉医药ABSK091获得NMPA临床试验批准

12 14,2020
和誉医药
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        2020年12月14日,上海 – 上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)今日宣布,公司FGFR抑制剂ABSK091(AZD4547)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可,即将正式开展临床Ib/ II期研究。

        ABSK091是一款强效口服小分子FGFR抑制剂,对FGFR1-3具有高活性和选择性。ABSK091此前已在美国及欧洲开展了多项针对肿瘤患者的临床试验。已有临床数据显示出该药物良好的安全性、耐受性和有效性,并在携带FGFR基因异常的尿路上皮癌等肿瘤患者中取得临床概念验证(Proof-of-Concept)。2019年11月,和誉医药与阿斯利康达成授权协议,获得ABSK091全球独家开发、生产以及商业化的许可。

        关于和誉

        上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co., Ltd.)是一家创立于中国上海张江,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class 或 best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自2016年成立以来,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线,并成功推动4款具有全球竞争力的创新药管线产品进入临床阶段。截至目前,公司已完成1.4亿美元的融资。


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