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和誉医药完成ABSK-021首剂量组及ABSK-011首例患者给药

04 07,2020
和誉医药
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        2020年4月7日 – 上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)今日宣布, 国内首个高特异性CSF-1R抑制剂新药ABSK-021已于近日完成临床首剂量组受试者给药及相关研究,并展现出良好的药代动力学特性及对靶点的有效抑制。该研究现已开始入组第二剂量组患者。此外,公司抗肿瘤新药ABSK-011也于近期顺利完成临床I期试验首例患者给药。

        ABSK-021是和誉医药自主研发的一款口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明,阻断CSF-1R信号通路可调节和改变肿瘤微环境,解除肿瘤免疫抑制,能够与肿瘤免疫检查点抗体等多种抗癌疗法产生协同作用,达到良好的抑瘤功能。多项临床研究已经证实,抑制CSF-1R活性可用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)或与肿瘤免疫及其它药物联用治疗多种恶性肿瘤。ABSK-021在临床前研究中表现出best-in-class特性及成药性,是极具临床潜力的新一代CSF-1R抑制剂药物。2019年8月,ABSK-021获得美国FDA临床试验批准,成为和誉医药首个进入临床研究的候选药物。

        ABSK-011是一款口服、强效、高选择性的FGFR4小分子抑制剂,临床前研究显示该化合物对FGFR4受体过度激活的肿瘤有强效的抑制作用。该项目于2019年12月获得中国台湾FDA临床试验批准,并于近日完成首例受试者入组,正在开展该药物在人体中的安全性、耐受性以及药代动力学的临床研究。今年3月,ABSK-011亦获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,相应的临床研究即将展开。

        关于和誉医药

        上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co.,Ltd.)成立于2016年4月,是一家创立于中国上海张江,着眼全球的新药研发公司。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的FIRST-IN-CLASS 或 BEST-IN-CLASS创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线,其中多个项目正在开展相应的临床研究。

 


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