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和誉医药原创新药ABSK021获批中国临床试验

10 29,2020
和誉医药
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        2020年10月29日,上海和誉生物医药科技有限公司(简称“和誉医药”)宣布,其自主研发的国内首款、并在全球具有best-in-class潜力的高特异性CSF-1R小分子拮抗剂ABSK021获得国内批件,即将开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。这也是和誉医药在全球不同国家和地区获得的第六个IND批件。

        CSF-1R属于跨膜受体酪氨酸激酶的一种,其功能与巨噬细胞增殖、分化的调控密切相关。研究发现CSF-1R在多种癌症和肿瘤相关巨噬细胞(Tumor-associated Macrophages, TAM)中发挥重要作用,可导致肿瘤内微环境的改变并产生免疫抑制效应。抑制CSF-1R功能可有效调节TAM及其它免疫细胞活性,并与肿瘤免疫检查点抑制剂等多种抗癌疗法联合治疗,发挥协同作用。此外,CSF-1R拮抗剂还可在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用,如腱鞘巨细胞瘤(TGCT),渐冻症,阿尔兹海默症等。多项临床研究已证明CSF-1R拮抗剂可有效治疗或延缓TGCT进展,非选择性CSF-1R拮抗剂Pexidartinib已于2019年在美国获批上市。

        和誉医药独立自主开发了创新CSF-1R小分子拮抗剂ABSK021,并拥有其全球知识产权。该药物拥有高选择性、高活性、优良的口服性及理化特性等成药优点,有望成为一款“best-in-class”新药。ABSK021也是和誉医药首个进入临床研究的候选药物,该药于2019年8月获得美国FDA临床试验批准,目前正在美国多个临床中心开展剂量爬坡试验,初步临床数据已展现出ABSK021良好的耐受性、药代动力学特性及对靶点的有效抑制。

        关于和誉

        上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co.,Ltd.)成立于2016年4月,是一家创立于中国上海张江,着眼全球的新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class 或 best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线,其中多个项目正在开展相应的临床研究。


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