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和誉医药CXCR4拮抗剂Mavorixafor在中国获得临床试验批准

09 09,2020
和誉医药
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        2020年9月9日-上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)宣布,公司从X4 Pharmaceuticals引进的CXCR4小分子拮抗剂Mavorixafor获得NMPA临床试验批准,拟联合特瑞利普单抗(抗PD-1单抗)在局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中探索该联合疗法的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性的Ib/II期临床研究。

        Mavorixafor是由X4 Pharmaceutials开发的一款“first-in-class”CXCR4拮抗剂,也是进入临床试验的唯一口服CXCR4拮抗剂,目前正在全球开展针对WHIM综合征、华氏巨球蛋白血症以及重症先天粒细胞缺乏症等适应症的临床研究。基于在WHIM综合征患者中表现出良好的安全性和有效性,Mavorixafor已被美国FDA授予突破性疗法以及孤儿药资格认证,目前该药正在进行临床III期试验,预期2022年可获得关键性临床数据并提交NDA。除此之外,Mavorixafor在肿瘤免疫治疗方面也拥有巨大潜力。研究表明,CXCR4的阻断不仅能提高CD8阳性T细胞的数量和活性,而且能改变肿瘤微环境促进T细胞在肿瘤内的浸润,因而与免疫检查点抑制剂或其它药物联合治疗可具有协同效应。

        关于和誉医药

        和誉医药是一家创立于中国上海张江,着眼全球的新药研发公司。公司专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来,和誉医药已建立起一条由多款小分子新药组成的极具国际竞争力的肿瘤新药管线,同时也积极参与外部合作,其中多个项目正在开展相应的临床研究。


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