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和誉医药ABSK011于中国完成Ib期临床试验首例患者给药

07 05,2021
和誉医药
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        2021年6月29日,上海——上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)今日宣布,其创新FGFR4抑制剂ABSK011的Ib期扩展阶段临床试验已在中国大陆完成首例患者给药。这是一项开放性、单臂多中心临床试验,旨在评估ABSK011在FGFR4信号通路异常的晚期肝细胞癌患者中的安全性及有效性。

        ABSK011是一款创新的FGFR4口服小分子抑制剂,由和誉医药独立自主研发。临床前研究表明其具有优良的活性、选择性及其它理化特性。公司此前在临床Ia期剂量递增试验中进行了ABSK011在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及PK/PD的评估,并由此确定了扩展阶段剂量(RDE)。

        “FGF19/FGFR4通路异常的患者数量约占全球HCC患者总数的30%。然而,目前全球并无已上市的FGFR4抑制剂。”和誉医药首席医学官嵇靖表示:“ABSK011的Ia期临床试验数据显示其具有良好的安全性及优异的PK/PD特性。我们非常高兴ABSK011 Ib扩展阶段首例患者在中国大陆成功入组并用药,这是我们开发FGFR4抑制剂迈出的重要一步,也是和誉医药发展的重要里程碑。我们将继续发掘ABSK011治疗潜力,争取早日获批上市,满足广大病患需求。”

        关于和誉

        上海和誉生物医药科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co., Ltd.)是一家创立于中国上海张江,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class 或 best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自2016年成立以来,和誉医药已建立由14种专注于精确肿瘤学和肿瘤免疫治疗的药物资产(包括四种临床阶段资产及十种临床前阶段资产)组成的综合管线。截至目前,我们于全球三个国家及地区已取得七项IND批准。更多信息,请访问: www.abbisko.com


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