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和誉医药原创FGFR2/3选择性抑制剂ABSK061首次临床试验在美国获批

10 25,2021
和誉医药
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2021年10月25日,上海和誉生物医药科技有限公司是和誉开曼有限责任公司(香港联交所股票代码:2256.HK之附属公司,以下简称“和誉医药”)今日宣布,其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国食品和药物管理局(“FDA”)临床研究许可,即将开展针对实体瘤的首次人体I期临床试验。

ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。首代泛FGFR抑制剂已在针对多种携带FGFR2/3变异的肿瘤中展现出临床疗效并在全球范围内逐步获批上市,但安全窗及药效受限于FGFR1抑制相关副作用。通过降低对FGFR1的抑制以及保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061有望成为第二代FGFR抑制剂并在临床上取得更好的安全窗及疗效,以及拓展用于治疗非肿瘤适应症的潜力。ABSK061也成为全球范围内第一个进入临床的选择性FGFR2/3小分子抑制剂。

和誉医药首席医学官嵇靖表示:“我们很高兴ABSK061在美国获得突破性进展,并即将展开首次临床试验。ABSK061临床前数据显示了良好的活性、选择性、药代特性、理化特性及安全性。我们认为ABSK061较现有泛FGFR抑制剂提高了选择性因而具备取得更好安全性及疗效的潜力,有望成为第二代FGFR抑制剂。同时, ABSK061还可以同我们的泛FGFR抑制剂ABSK091一起实现针对FGFR突变肿瘤适应症的更全面覆盖”。

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