中文

新闻媒体

和誉医药全球首个高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061完成首例患者给药

07 04,2022
和誉医药
返回

2022年7月4日,上海——和誉医药(香港联交所代码:02256)宣布其自主研发的口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061针对晚期实体瘤的I期临床试验完成首例受试者给药。这也是全球范围内第一款正式进入临床阶段的高选择性FGFR2/3抑制剂。

本次完成首例患者入组的临床试验(ABSK061-101),是ABSK061的首次人体试验,旨在评价ABSK061在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并确定ABSK061口服给药的推荐2期剂量(RP2D)以及评估初步的临床疗效。目前在中国和美国同时开展。

ABSK061是和誉医药独立自主研发并拥有全球知识产权的一款新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。多个第一代泛FGFR抑制剂已在针对多种携带FGFR2/3变异的肿瘤中展现出临床疗效并在包括中国和美国的全球范围内逐步获批上市,但安全窗及药效均受限于FGFR1抑制相关副作用。通过降低对FGFR1的抑制以及保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061作为第二代FGFR抑制剂有望在临床上取得更好的安全窗及疗效,并逐步取代第一代泛FGFR抑制剂。除肿瘤以外,ABSK061还具备拓展用于治疗包括软骨发育不全在内的非肿瘤适应症的巨大潜力。

前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新数据、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。

电话:(+86) 021-68912098

邮箱:Public@abbisko.com Bd@abbisko.com

版权所有 © 2021 :上海和誉生物医药科技有限公司     沪ICP备17056565号-1