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和誉医药新一代FGFR抑制剂ABSK121临床试验申请获美国FDA批准

11 01,2022
和誉医药
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2022年11月1日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)宣布,其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得美国食品药品管理局(“FDA”)临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国际首次人体I期临床试验。

ABSK121为一款口服的,高活性选择性并克服耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前,全球已有多款一代FGFR小分子药物获批上市,并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效,充分证明了该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂的治疗的病人往往会有很高的比例产生FGFR耐药突变,导致疾病进展。ABSK121在多个临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的强大抗肿瘤功效,并在FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

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