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和誉医药ABSK091与百济神州替雷利珠单抗的联合用药完成临床II期试验首例患者入组

11 04,2022
和誉医药
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2022年11月4日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其在研的泛FGFR抑制剂ABSK091与百济神州自主研发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗开展的针对尿路上皮癌的联合治疗临床II期研究完成首例患者入组。这是国内首个泛FGFR抑制剂与肿瘤免疫药物的联合用药临床试验。

今年6月, ABSK091与替雷利珠单抗的联合用药方案获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)临床研究许可,开展针对尿路上皮癌的II期临床试验。

ABSK091是一种高效、选择性的FGFR亚型FGFR1、2 和3 抑制剂。对多种FGFR基因改变肿瘤模型的研究显示,其在体内的疗效良好,具有很强的与其他靶向或免疫药物结合的潜力。国内外多项临床试验结果表明FGFR抑制剂与抗PD-1抗体联用对尿路上皮癌潜力巨大。

此外,ABSK091也在今年3月获得了美国食品与药物管理局(FDA) 授予的用于治疗胃癌的孤儿药认定。

关于替雷利珠单抗

替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。

替雷利珠单抗是第一款由百济神州免疫肿瘤生物平台研发的药物,目前正进行单药及联合疗法临床试验,以开发针对实体瘤和血液肿瘤的适应症。

替雷利珠单抗全球临床开发项目已在30个国家和地区入组超过11,000例受试者。

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