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【第一财经】和誉医药:国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验

11 21,2024
和誉医药
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港股上市公司和誉-B日前发布公告称,上海和誉医药自主研发的小分子抑制剂“匹米替尼”在治疗“腱鞘巨细胞瘤”的关键3期临床试验中,获得了积极顶线结果。作为落户在张江的本土创新药研发公司,和誉医药走了一条与众不同的出海之路。

TGCT是一种罕见的良性侵袭性肿瘤,通常出现在关节中。目前,中国地区的患者超过30万,但国内市场并没有系统性治疗的药物。和誉医药表示,目前公司研发的这款小分子抑制剂3期研究取得积极顶线结果。在用药后第25周的客观缓解率达到了54%,持续用药2年后的客观缓解率达到了85%,在全球范围内实现同类最优。记者发现,和誉医药的三期临床试验,选择了一条与大多数中国本土创新药公司不同的道路。

记者了解到,通常本土的创新药公司,都会在国内市场完成所有临床试验,并在国内上市,获得了销售后,再转战海外,进行当地市场的三期临床试验,但这也意味着创新药专利的保护期被缩短了。

在今年上半年业绩预告中,和誉医药实现扭亏为盈。这也正是得益于这款小分子抑制剂的商业化模式。

其实,出海是创新药企的主动出击,更大的市场在全球。目前,中国创新药出海的方式主要有两种,一是自主出海,药企在海外自主建立团队,开展临床试验、申报上市,最后获批销售;二是借“船”出海,包括许可证上输出等,在此推动下,中国正从生物医药资产的净流入国变成净输出国。


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