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8,500万美元行权费到账! 和誉医药收到默克关于Pimicotinib(ABSK021)全球商业化选择权行权费

05 29,2025
和誉医药
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2025年5月29日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,目前已收到默克根据双方签订的授权协议支付的行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权行权费8,500万美元。该选择权行权费将确认为2025年度公司实现的营收。

2023年12月,和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议(“该协议”)。根据该协议条款,默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权,并拥有全球商业化权利的独家选择权。默克于2025年3月行使其选择权,因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。和誉医药可收取最多6.055亿美元的款项,包括首付款、开发及商业化里程碑付款,以及匹米替尼全球实际年净销售额的两位数比例销售提成。

匹米替尼是由和誉医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中针对腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的积极顶线结果已于2024年11月成功发布。在该研究中,MANEUVER研究达到了主要终点,匹米替尼组第25周的客观缓解率(“ORR”)达54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。每日一次口服匹米替尼的耐受性良好,因治疗相关不良事件而终止治疗的比例非常低,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。

目前,匹米替尼已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。Pimicotinib也被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者。


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